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藥物基因檢測

CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）

發(fā)布日期：2021-11-22 瀏覽次數(shù)：2637

CYP2C19——氯吡格雷用藥指導(dǎo)

氯吡格雷是目前使用廣泛的抗血小板凝集藥，用于急性冠脈綜合征、動脈粥樣硬化等心血管疾病的治療。氯吡格雷是一種前體藥物，經(jīng)肝臟細胞色素P450酶(主要是CYP2C19酶)代謝為有活性的產(chǎn)物后才能發(fā)揮藥效。不同個體對于氯吡格雷的反應(yīng)有差異，約40%的亞裔病人會產(chǎn)生氯吡格雷抵抗，主要原因是CYP2C19基因突變導(dǎo)致弱代謝。CYP2C19至少有36種等位基因，其中CYP2C19*2和CYP2C19*3占亞洲人群弱代謝表型的99％以上，CYP2C19*17是目前發(fā)現(xiàn)的具有超快活性的基因分型。2010年FDA提出黑框警告，明確建議醫(yī)生對將要服用氯吡格雷的患者進行CYP2C19基因分型檢測，針對患者基因型實施個性化用藥。

臨床研究表明，CYP2C19基因突變導(dǎo)致的弱代謝個體，栓塞重新形成的風險增加，心腦血管事件的發(fā)生風險增加，病死率升高。對于這類個體，需要增加氯吡格雷的劑量(負荷劑量為300mg或600mg)，以達到阻斷血小板聚集的效果。

CYP2C9和VKORC1——華法林用藥指導(dǎo)

華法林是防治血栓栓塞性疾病的一線藥物，但其藥物反應(yīng)個體差異性大，不同個體間華法林穩(wěn)定劑量的差異可達20倍以上，且治療窗窄，劑量很難掌握，尤其是在使用華法林抗凝治療初期，易導(dǎo)致嚴重的出血并發(fā)癥。大量研究表明，華法林的藥代動力學過程與CYP2C9和VKORC1的基因分型密切相關(guān)。2010年FDA在華法林說明書中增加起始劑量選擇表，建議在用藥前進行CYP2C9和VKORC1基因檢測。

臨床研究表明：與未考慮個體基因多態(tài)性的平行對照組相比，考慮了CYP2C9和VCORK1基因多態(tài)性的遺傳算法更貼近病人實際所需劑量：INR值超出范圍的時間比例降低(1個月時為42％比31％，3個月時為42％比30％)，有效藥物濃度時間比例增加(1個月時為58％比69%，3個月時為59％比71％)。

如下圖所示，遺傳算法在臨床算法的基礎(chǔ)上針對不同基因型的人群進行了調(diào)整，使之適合不同人群的藥物代謝需求。

其他適應(yīng)領(lǐng)域

產(chǎn)品特點

血液血卡直擴免提取DNA，省時省力，減少污染

UNG防污染體系有效避免PCR產(chǎn)物污染
檢測位點準確氯吡格雷弱代謝型的基礎(chǔ)上增加了超快代謝（CYP2C19*17）分型檢測
操作簡單快捷 1管擴增，同時檢測3個基因，全程只需3小時

結(jié)果直觀易讀專業(yè)軟件輔助結(jié)果分析判讀，快速簡便

檢測平臺

本試劑盒利用多重熒光PCR擴增技術(shù)，結(jié)合毛細管電泳檢測法，1管反應(yīng)即可完成對氯吡格雷代謝相關(guān)基因CYP2C19和華法林代謝相關(guān)基因CYP2C9、VKORC1的分型檢測，并提供專業(yè)軟件進行結(jié)果分析。

檢測位點

服務(wù)流程

1、樣本采集

2、建立PCR擴增體系

3、多重熒光PCR擴增

4、毛細管電泳檢測及分析

檢測結(jié)果

樣本類型

EDTA/枸櫞酸鈉抗凝血、保存于血卡的血痕、DNA

適用儀器

1. PCR儀

2. 基因分析儀(智閱基因分析儀、ABI PRISM? 310、3100 Genetic Analyzer或ABI 3130、3130xl、3500、3730、3730xl Genetic Analyzer)

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